Medicamente generice | case și grădini mai bune

Orice companie care creează un medicament i se acordă un brevet exclusiv pentru 20 de ani. Poate petrece până la 10 ani în testare înainte de a scoate medicamentul pe piață, limitând timpul pentru recuperarea costurilor. După expirarea brevetului, alte companii pot realiza o versiune generică.

Producătorii de medicamente generice nu trebuie să repete cercetările clinice costisitoare și ample realizate de producătorii de medicamente inovatoare. Cu toate acestea, „producătorii generici trebuie să demonstreze că medicamentul lor este bioechivalent”, spune Gary Buehler, directorul Oficiului Medicamentelor Generice pentru Administrarea Alimentelor și a Medicamentelor (FDA). Aceasta înseamnă că versiunea generică trebuie să furnizeze aceeași cantitate de ingrediente active în fluxul sanguin și în aceeași perioadă de timp ca medicamentul inovator. De asemenea, genericii trebuie să fie identici în ceea ce privește puterea, forma de dozare (pastilă sau capsulă), administrare (orală sau injectabilă) și să poată îndeplini aceleași cerințe pentru puritate și calitate.

Totuși, dezvoltarea unui medicament generic acceptabil din punct de vedere medical este dificilă. Un exemplu demn de remarcat este medicamentul Premarin care înlocuiește estrogenul, pe care milioane de femei în postmenopauză îl iau pentru a ajuta la prevenirea osteoporozei și a bolilor de inimă. Premarinul, care este obținut din urina iepelor însărcinate, conține un amestec complex de peste 100 de hormoni diferiți. "Premarin este un produs derivat în mod natural, iar problema este crearea unui produs care să aibă aceleași ingrediente active", spune Buehler. „Am avut grupuri care se uită la acest lucru, dar nimeni nu a reușit să facă asta încă.”

O revizuire în Jurnalul Asociației Medicale Americane a examinat 127 de cereri generice de medicamente aprobate de FDA într-un an. Cercetătorii au studiat datele utilizate pentru a evalua bioechivalența medicamentelor generice și cu nume de marcă și au descoperit că în toate cele 127 de medicamente studiate, ambele ar oferi aceleași beneficii clinice prevăzute.

Din cauza ingredientelor inactive - cum ar fi umplutura, aromatizarea și culoarea - medicamentele generice nu seamănă cu aspectul concurenților lor de brand. Această diferență împiedică pacienții să le confunde. Și sticla trebuie să identifice un medicament generic ca atare pe etichetă.

Utilizarea Generics în siguranță

Faceți timp pentru a discuta cu medicul dumneavoastră. Întrebați-vă dacă primiți medicamentul cu numele de marcă sau versiunea sa generică și întrebați de ce este cea mai bună alegere.

Asigurați-vă că farmacistul dvs. confirmă ce rețetă vi s-a administrat și explică potențialele efecte secundare ale medicamentului și orice instrucțiuni speciale pentru administrarea acestuia. De asemenea, prezentați orice îngrijorare cu privire la prețul și calitatea medicamentelor fără rețetă sau versiunile generice. Experiența farmacistului vă va ajuta să luați decizii înțelepte pentru a oferi familiei produse eficiente.

Atunci când consultați medicul sau farmacistul, asigurați-vă că aveți înregistrări curente de medicamente pe care membrii familiei le iau, inclusiv orice medicamente contra-counter.

Controlul costurilor

Multe planuri de sănătate doresc consumatorii să ia medicamente generice, deoarece sunt mai puțin costisitoare. Co-plata este de obicei mai mare pentru numele de marcă. „Pot primi un medicament de marcă de nume, dar trebuie să plătesc diferența. Este o diferență foarte mare”, spune Jim Guire, medic și pompier pensionat care locuiește în Gloucester, Virginia. El ia patru medicamente pe zi pentru o afecțiune cardiacă care l-a lăsat handicapat la 35 de ani.

Medicamentele generice costă, în general, cu aproximativ 30 până la 60% mai puțin decât versiunile lor de marcă. În altă ordine de idei, prescripția generică medie este cu aproximativ 45 de dolari mai ieftină decât omologul său de marcă. Biroul bugetar al Congresului estimează că versiunile generice vândute la farmaciile cu amănuntul economisesc consumatorii aproximativ 10 miliarde de dolari pe an.

Fiecare stat permite farmaciștilor să completeze o rețetă cu un medicament generic aprobat de FDA dacă este disponibil. Excepția este o prevedere a medicului pe scenariul potrivit căruia pacientul folosește medicația de marcă.

Substituție medicamentoasă terapeutică

Consumatorii trebuie să fie conștienți de diferența dintre substituirea generică și cea terapeutică, spune Duane Kirking, doctor, profesor de farmacie la Universitatea din Michigan College of Pharmacy. Înlocuirea terapeutică înseamnă înlocuirea medicamentului prescris cu un medicament mai ieftin din aceeași clasă sau familie, dar cu un alt machiaj chimic. Unele planuri de îngrijire gestionate promovează substituirea terapeutică la farmaciști și medici ca o modalitate de a controla costurile, spune el. Dar medicul dumneavoastră este singura persoană care poate permite această schimbare.

Când marca este cea mai bună

Există un grup mic de medicamente cu prescripție medicală cunoscute a avea un indice terapeutic îngust (INT) - adică o diferență restrânsă între doza efectivă mediană și doza letală mediană. Majoritatea farmaciștilor preferă să nu înlocuiască o versiune generică pentru aceste medicamente, deoarece cea mai mică modificare a medicamentului poate provoca o reacție la un pacient.

Majoritatea medicamentelor NTI sunt utilizate pentru a trata afecțiuni medicale grave, precum astmul, atacul de cord, accident vascular cerebral, epilepsie și depresie. Unele exemple de medicamente NTI includ digoxină, dilantină și litiu. Gary Glisson, farmacist cu 22 de ani de experiență în Nashville, Carolina de Nord, spune că nu ar completa un script pentru un medicament NTI cu o versiune generică. Nu este dispus să-și asume riscul. „Aș plăti diferența”, spune el.

Cele mai multe alte medicamente generice sunt „perfect în siguranță”, spune Philip R. Alper, MD, medic endocrinolog și profesor clinic de medicină la Universitatea din California, San Francisco. Dar și el insistă ocazional pe medicamente cu nume de marcă. De exemplu, Alper prescrie numai medicamente cu nume de marcă pentru persoanele cu probleme tiroidiene delicate. „Atunci când vă permiteți generice, farmacia poate folosi oricare ar plăcea și poate exista mai multe variații decât în ​​cazul unui singur medicament de marcă”, spune el. „Acest lucru nu poate fi cel mai bun pentru pacienții care au nevoie de o reglare foarte fină”.

Este posibil să fie nevoie să cumpărați un medicament cu nume de marcă pentru un alt motiv: Fie brevetul pentru medicamentul cu numele de marcă este încă în vigoare, fie FDA nu a aprobat o versiune generică. A nu avea o alegere mai ieftină este frustrant, în special pentru persoanele în vârstă cu venituri fixe sau pentru persoanele cu afecțiuni cronice. Martha Rauth, în vârstă de 67 de ani, din Omaha, Nebraska, cheltuie 514, 70 dolari pe lună pe medicamente pe bază de rețetă pentru a trata insuficiența cardiacă congestivă. Nu există versiuni generice pentru trei dintre cele 12 pastile pe care le ia zilnic. Cele trei medicamente - Pravachol și Lipitor (cele mai mari medicamente care vând colesterol) și AcipHex - fiecare i-a costat mai mult de 100 USD pentru o aprovizionare de 30 de zile.

Procesul de brevet este în continuă schimbare, iar majoritatea medicamentelor de vânzare mare vor primi versiuni generice mai devreme sau mai târziu, afirmă Buehler a FDA. „Oamenii cred că un medicament inovator care costă mai mult decât genericul trebuie să fie mai bun, deoarece costă mai mult”, spune Buehler. „consideră că atunci când vine vorba de droguri, acest lucru nu este adevărat”.